.3.1 HSF设计和开发规划
组织将计划和控制HSF产品的设计和开发。
在规划设计时，任何限用物质的使用须在文件中加以鉴别，并有计划以管制及最终取代/削减。
应决定适当阶段和方法审查、查证和确认产品于设计与开发之HSF属性。
7.3.2 HSF设计和开发输入
确定HSF产品要求相关的输入并保持纪录。
HSF 设计和开发输入应包含有害物质管制相关法规及顾客要求，及组织内部HSF验收标准。（见7.1）
HSF输入将被适当审查。要求将是完整的、明确的和相互不冲突的。
7.3.3 HSF设计和开发输出
设计和开发的HSF输出将以能证实此设计和开发的形式被提供，并将在发行前被批准。
适当时，HSF 输出应提供适当信息，包含顾客沟通、采购、制造、产品行销、 讯息发布及提供服务。输出应包含或指出产品验收标准。
当设计需要使用有害物质或过程受到污染风险或遭受有害物质混料疑虑时，应发展文件化程序以管制、鉴别、监督与量测其过程/产品，包括外包产品。
7.3.4 HSF设计和开发审查
在适当的阶段，须进行系统评价的设计与开发特色产品和过程，包括HSF的有效性，将根据HSF计划来执行系统审查。
7.3.5 设计和开发的查证
查证应依所规划的安排事项予以执行，以确保产品和过程的HSF属性已符合设计开发输入的要求。查证方法必须决定和确认。
7.3.6 设计和开发的确认
设计与开发确认应依所规划的安排予以执行，以确保符合HSF属性，并且其产品具备特定应用或意图使用的要求能力。
设计和开发结果若必要时应取得顾客同意。
7.3.7 HSF设计和开发变更的控制
HSF设计和开发的变更将被识别并保持纪录。此变更以予以审查、核实和确认，并在实施前予以批准。
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