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产品实现
http://www.iso888.com 2018-3-20 17:11:32
7.1 HSF进程规划和产品实现
组织将计划和发展HSF产品实现所需的进程。适当时,在规划产品实现时,组织应决定下列:
a) HSF产品相关的质量目标及要求;
b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定的资源;
c) 所需的查证、确认、监控、检查和测试活动仅限于HSF产品和产品接受的标准,这将适当包括服务于供应商的信息;
d) 文件化流程或工作指引,以预防可能对产品的HSF特性的影响;
e) 为HSF实现进程和促使产品符合要求提供证据的纪录;
f) 这个HSF计划的输出将为一个适合这个组织运行方式的形式。
组织对于可能造成 HSF 产品属性改变之变更,应建立及维持相关程序。组织将计划及实施变更过程之查证、确认及核准,并且评估变更的结果。任何可能造成改变 HSF 产品属性之变更,必须经由顾客同意才可以实施,并且相关变更纪录必须保存及维持。
注意:变更包含造成组织内部及与供应链厂商间的影响。
7.2 用户相关进程
7.2.1 与HSF产品相关的决定和要求。组织将决定
a) 顾客规定的HSF要求;
b) 非顾客指定的HSF要求但为指定或计划使用所必需;
c) 与产品相关的HSF的法令和调整的要求;并且
d) 任何附加的HSF要求由组织决定。
组织必须决定权责及渠道如何收集、传递及汇总产品有关要求,并决定如何应用于产品上。
7.2.2 与产品相关的HSF要求的审查
组织将审查与产品相关的HSF要求。此审查将在组织向消费者提供HSF产品义务之前执行,并将保证:
a) HSF产品要求被定义;
b) 组织具有能力符合HSF定义的要求;
c) HSF 评估结果记录和评估后产生的行动记录均应保存与维护。
7.2.3 客户沟通
组织应决定和实施有效的形式及渠道进行安排与顾客沟通指定法规或顾客要求等,如
a) 任何产品使用到有害物质或受到其污染或混料等过程;
b) 任何顾客要求的产品信息、纪录、文件或证据;
c) 会影响到 HSF 产品属性的变更;
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