符合此机械指令要求的产品会被标以CE标志,这对于在此机械指令范围内的产品来说是必须的。
凡没有CE标志或未符合此指令的产品均不得在EEA(欧洲经济区域)内投放市场进行销售或提供服务。
因此,CE标志可以被视作通向欧洲市场的通行证。
93/42/EEC医疗设备指令
自1998年6月14日起,此指令被强制执行。
医疗设备指令范围
在此指令中,医疗设备及其附件均被视为设备。
被排除项目
--可植入医疗器械
--可植入医疗物质
医疗设备指令的要求
对医疗设备的安全要求可细分为以下几类:
基础要求
对产品设计和结构的要求
对制造商需要随产品提供的产品信息的要求
主要目的
为人身安全和健康作一个全权的保护,尽可能地阻止将不合格不安全产品投放市场。
88/373/EEC玩具指令
1988年5月3日,此指令被制订。
1993年8月30日,修正指令93/68/EEC,OJEC L220号。
1990年1月1日,此指令成为强制性指令。
玩具安全指令的范围
此指令中玩具的定义为:专为14岁以下儿童设计的供其玩耍用的所有质材的物品。
比如娃娃,玩具熊,铅笔,弹珠等都归于此项指令。
被排除项目
圣诞装饰;
真人模型供成人收集使用;
操场上供众人使用的设备;
运动器材;
潜水用具;
民间玩偶,装饰玩偶和其它类似玩偶;
公共场所的商业性装饰玩具;
500块以上没有图示的拼图玩具;
气枪;
烟火,包括雷管(专门设计在玩具内部的,符合现有成员国的规定的产品除外);
弹弓;
电炉,烤箱,熨斗和其它运作电压超过24伏的产品;
儿童假人;
仿真长枪;
儿童流行珠宝;
玩具指令的安全要求
玩具的常规安全要求;
物理和机械属性;
可燃性;
化学属性;
电器属性;
卫生;
放射性。