7.2.1 总则
应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。
每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。
指南
一个测量过程可能限于使用单台测量设备。
测量过程可能要求数据修正,例如由于环境条件所进行的修正。
7.2.2 测量过程设计
应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。
对每一个测量过程,应识别有关的过程要素和控制,要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。
指南
在规定测量过程时,可能有必要的确定:
——确保产品质量所需的测量;
——测量方法;
——规定进行测量所需要的设备;
——执行测量人员所要求的技能和资格。
可通过与其他已确认有效的过程结果比较;与其他测量方法的结果比较或通过过程特征的连续分析方法来确认有效的测量过程。
测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果,并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。
指南
在测量过程控制上花费的力量应与测量对组织的最终产品质量的重要性相匹配。例如:高度的测量过程控制对那些包含有关键性的或复杂的测量系统,对保证生产安全的测量及由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量来说是合适的。而对非关键部分的简单测量,低级别的过程控制就足够。这时过程控制程序可能就是与测量设备和应用类似的一般形式,诸如用手动工具测量机械零件。
影响量对测量过程的影响应当量化。这可能需要为此设计并进行专门实验和调查。当不可能量化时,应当利用设备制造者提供的数据、规范和警示。
应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性。
指南
特性的例子包括:
——测量不确定度;
——稳定性;
——最大允许误差;
——重复性;
——复现性;
——操作者的技能水平。
其他特性对于某些测量过程可能是重要的