人员资质:资质应反映出合适的教育、培训、经历和所需技能证明,并且与所承担工作相适应。
岗位描述:包括责任、权利和工作内容。
新员工入岗前介绍:实验室应有程序向新员工介绍组织以及他们将要工作的部门或区域、、聘用的条
件和期限、员工设施、健康和安全要求(包括火灾和应急事件)以及职业卫生保健。
培训:与员工相适宜的培训
能力评审:对培训后员工进行审评。实验室应根据制定好的标准,评审每一位员工在适当的培训后,执行所指派管理或技术工作的能力。应定期进行再次评审。必要时,应进行再培训。
员工表现的评价
继续教育和专业发展
人员记录
5.2 设施和环境条件
实验室应分配开展工作的空间。空间分配应确保用户服务的质量、安全和有效,以及实验室员工、患者和来访者的健康和安全。实验室应评估和确定工作空间的充分性和适宜性。
5.3 实验室设备、试剂和耗材
实验室应制定设备选择、购买和管理的文件化程序。
实验室应配备与其提供服务相适应的全部设备(包括样品采集、样品准备、样品处理、检验和贮存)。
验收、使用、校准和计量、维护与维修、设备不良事件报告、设备记录
实验室应有试剂和耗材的接收、贮存、验收试验和库存管理的程序文件。
接收和贮存、验收试验、库存管理、使用说明、不良事件报告、记录
5.4 检验前过程
提供相关实验室提供的检验信息,申请表信息、原始样品采集和处理、样品运送、样品接收、检验前处理、准备和储存
5.5 检验过程