部审核
外部机构的评审
以上所有审核和评估的方面和方法均有相关记录留档保存。
4.15管理评审
两次管理评审的时间间隔不宜大于12个月。质量体系初建期间,评审间隔宜缩短。
期评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性以及对患者医护的支持。
评审输入:
评审活动:评审应分析不符合的原因、提示过程存在问题的趋势和模式。
评审应包括对改进机会和质量管理体系(包括质量方针和质量目标)变更需求的评估。
应尽可能客观地评估实验室对患者医护贡献的质量和适宜性。
评审输出
应记录管理评审的输出,包括下述相关管理评审决议和措施:
a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)用户服务的改进;
c)资源需求。