1范围2规范性引用文件3术语和定义 4管理要求5技术要求
其中4管理要求5技术要求是重中之重，它包括25个要素
管理要求：4.1 组织和管理责任、4.2 质量管理体系、4.3 文件控制、4.4 服务协议、4.5 委托实验室的检验、4.6 外部服务和供应、4.7 咨询服务、4.8 投诉的解决、4.9 不符合的识别和控制、4.10 纠正措施、4.11 预防措施、4.12 持续改进、4.13 记录控制、4.14 评估和审核、4.15 管理评审
技术要求：5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 实验室设备、试剂和耗材、5.4 检验前过程、5.5检验过程、5.6 检验结果的质量保证、5.7 检验后过程、5.8结果报告、5.9结果发布、5.10 实验室信息管理
管理要求
4.1组织和管理
组织
管理
建立质量方针质量目标、 明确所有人员的责任、权利和相互关系、确保所有人员有能力承担指定工作、确保有充分资源以正确开展检验前、检验和检验后工作
4.2质量管理体系
全面管理体系的实质是强调过程控制
就是用程序文件设定的规则对可影响实验室结果的每一个环节加以控制进而保证结果准确。
4.3文件控制
文件规定文件的编写、发放、使用、修改、保存、废止、回收等过程
4.4 服务协议
建立和评审
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