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500报考指定二体系内审资格证书

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YY/T0287-2003/ISO附录的变化
http://www.iso888.com 2018-3-20 14:59:11
新版标准修订了 2003 版标准的两个附录：
 
附录 A（资料性附录），YY/T0287-2003/ISO
 
13485 ：2003 和新版标准的内容对比。该附录有助于医疗器械组织理解新版标准和标准的转换工作。
 
附录 B（资料性附录），新版标准和 ISO9001:2015 标准的内容对比。因为新版标准是一个以GB/T19001:2008/ISO 9001:2008 标准为基础的独立标准，为了方便医疗器械领域的用户，新版标准制定了附录 B，将新版标准和 ISO9001:2015 标准的内容进行对比。
 
以上主要变化内容依据 ISO FDIS13485 ：2015 标准编写。
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