10.1 应用
提问表是审核员进行审核的依据。在进行具体审核时审核员可以完全采用,也可从中选择一部分或增加一些提问,但是必须保持所要求的结构。
在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对产品的影响特别重要。
提问表分为两部分:
A部分 产品诞生过程
1 产品开发的策划
2 产品开发的落实
3 过程开发的策划
4 过程开发的落实
B部分 批量生产
5 供方/原材料
6 生产
6 .1 人员/素质
6 .2 生产设备/工装
6 .3 运输搬运/贮存/包装
6 .4 缺陷分析/纠正措施/持续改进
7 服务/顾客满意程度
10.2 结构
提问表可分为:
n 关于两个主过程和每个要素的综述;
n 提问:
— 要求/说明
— 需考虑要点。
“需考虑要点”用来提示对产品/过程有重要意义的方面。审核时各项观点必须加以评价。
根据B部分“批量生产”,对过程的各道工序进行评定时必须列出每一道工序。
10.3 提问/要求/说明
A部分:产品诞生过程
在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产品质量策划环的四个步骤(策划、落实、分析、改进)进行。在产品诞生的各个阶段中有关各部门之间的合作和始终如一的工作态度是落实产品批量投产所有要求的必要前提。
在产品诞生过程初期,必须了解所有的顾客要求、市场发展趋势、标准和法规,并且要考虑其在产品诞生过程中所发生的变化,保证这些内容能持续转化到主过程和辅助过程中去。
以设计评审方式,按规定的时间间隔来跟踪已确定的过程阶段与已定目标的落实。偏差和更改需求往往也会造成目标的改变。
在产品诞生过程中坚持并正确地应用风险分析方法和数值评价方法可及时识别偏差和采取必要的纠正措施,这是成本优化和控制成本极限的重要因素。
所有参与开发项目的员工要具备良好的业务素质和办事能力,它们在产品诞生过程的所有阶段始终如一的工作态度是满足顾客所有要求和以高质量水准进行批量生产和先决条件。