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确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件
http://www.iso888.com 2018-3-18 13:04:48
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确定其向外的界面。
审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人协商,必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序(把所确定范围内的过程分为单个的过程段)并考虑界面问题(图3和图4)。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。
只用利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述,并确定影响过程的各种参数。也就是说,审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围的来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序(例如:因果图)尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样,审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核,在多数情况下处于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。因此,必须利用所提供的资料进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述:
—    作业指导书及检验指导书
—    过程指导文件
—    生产工艺文件及检验计划。
其他的信息来源还有:
标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划;外部:进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、绩效数据比较(内部/外部)、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。框架条件例如:
—    组织规定
—    责任分工。
确定框架条件的相关文件,例如:
—    质量手册
—    程序文件
—    标准
—    顾客要求
—    技术参考手册
4.3   具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划
根据上述前期工作结果,审核员(审核小组)编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
审核员(审核小组)在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核人员(审核员和被审核人员):
n        审核人员的人数及姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组长;一般来说,外部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。
n        每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如:
—    过程负
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