一个组织的基本质量管理活动一般包括管理评审、制定质量计划、对合同进行评审、设计控制、文件和
资料控制、采购控制、供方质量评价、产品标识和可追溯性、检验、测量和试验设备控制、不合格品控制、纠正和预防措施、质量记录控制、内部质量审核、培训和确定统计技术方法等。企业根据实际情况对上述环节制定相应的程序文件,但在实际操作中还是存在或多或少的问题:未能对顾客提出的技术要求进行有效识别与评审;对规定设计环节评审不到位;现场使用的文件或
资料不是处于受控状态;供方质量评价没有进行动态评价;现场产品标识的不完整性使得产品的可追溯失去依据;没有形成一套完整的纠正与预防措施的经常性闭环;质量记录的不完整;统计方法的不合理性等等,每一个环节在质量运行过程中都会出现人员的操作性问题。