a) 形成文件的质量方针和质量目标；
                        b) 质量手册；
                        c) 本标准所要求的形成文件的程序；
                        d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
                        e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。
                        注：
                        1、本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
                        2、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
                        a) 组织的规模和活动的类型；
                        b) 过程及其相互作用的复杂程度；
                        c) 人员的能力。
                        3、文件可采用任何形式或类型的媒体。
                        4.2.2 Quality manual　质量手册
                        组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
                        a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；
                        b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
                        c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述，
                        4.2.3 Control of documents　文件控制
                        质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
                        应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
                        a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
                        b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
                        c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
                        d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
                        e) 确保文件保持清晰、易于识别；
                        f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
                        g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
                        4.2.3.C.1 Control of Customer-Supplied Documents and
                        Data – The organization shall establish and maintain a
                        documented procedure(s) to control all customer-supplied
                        documents and data (e.g., network architecture,
                        topology, capacity, installation termination
                        assignments, and database) if these documents and data
                        influence the design, verification, validation,
                        inspection and testing, or servicing the product.
                        客户提供文件及数据控制－如果客户提供文件及数据影响到设计，验证，确认，检查及测试，或服务于产品，组织应建立并且维护文件化程序以控制所有客户提供的文件和数据（例如，网络体系结构，布局，容量，安装结束任务及数据库）。
                        4.2.4 Control of records　记录控制
                        应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

                        Section 5 Management responsibility　第五章－管理职责
                        5.1 Management commitment　管理承诺
                        最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
                        a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
                        b) 制定质量方针；
                        c) 确保质量目标的制定；
                        d) 进行管理评审；
                        e) 确保资源的获得。
                        5.2 Customer focus　 以顾客为关注焦点
                        最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）
                        5.2.C.1 Customer Relationship Development – Top
                        management shall demonstrate active involvement
                        in establishing and maintaining mutually-beneficial
                        relationships between the organization and its
                        customers. [4]
                        发展顾客关系－最高管理者应积极参与建立并维护组织与顾客之间的相互受益的关系。
                        5.2.C.2 Customer Communication Procedures – The
                        organization shall establish and maintain a
                        documented procedure(s) for communicating with selected
                        customers. The documented procedure(s) shall include:
                        顾客沟通程序－组织应建立并维护文件化的程序以确保与特定顾客之间的沟通。该程序文件应包括：
                        a) a strategy and criteria for customer
                        selection,　选择顾客的策略及标准
                        b) a method for the organization and its customers to
                        share joint expectations and improve the quality of
                        products, and　组织和顾客共同参与策划及提高产品质量的方法，
                        c) a joint review with the customer at defined intervals
                        covering the status of shared expectations and including
                        a method to track the resolution of issues.
                        [4]　会同顾客按照既定的时间间隔评审期望目标的状况，并且应有可以追踪评审决定（执行状况）的方法。
                        5.2.C.2-NOTE 1: It is recognized that it is not possible
                        for an organization to provide the same level of
                        communication with all its customers. The level provided
                        may depend on the amount of business with the customer,
                        the history of problems, customer expectations, and
                        other factors (see Appendix F, “Guidance for
                        Communication with Customers”).
                        注解1：众所周知，组织不可能对所有顾客提供同样级别的沟通。所提供的级别应依据与顾客的生意数量、历史问题、顾客期望值，以及其它因素（参见附录F，“顾客沟通指导”）