组织对于可能造成 HSF 产品属性改变之变更,应建立及维持相关程序。组织将计划及实施变更过程之查证、确认及核准,并且评估变更的结果。任何可能造成改变 HSF 产品属性之变更,必须经由顾客同意才可以实施,并且相关变更纪录必须保存及维持。
注意:变更包含造成组织内部及与供应链厂商间的影响。
7.2 用户相关进程
7.2.1 与HSF产品相关的决定和要求。组织将决定
a) 顾客规定的HSF要求;
b) 非顾客指定的HSF要求但为指定或计划使用所必需;
c) 与产品相关的HSF的法令和调整的要求;并且
d) 任何附加的HSF要求由组织决定。
组织必须决定权责及渠道如何收集、传递及汇总产品有关要求,并决定如何应用于产品上。
7.2.2 与产品相关的HSF要求的审查
组织将审查与产品相关的HSF要求。此审查将在组织向消费者提供HSF产品义务之前执行,并将保证:
a) HSF产品要求被定义;
b) 组织具有能力符合HSF定义的要求;
c) HSF 评估结果记录和评估后产生的行动记录均应保存与维护。