4 有害物质流程管理系统
4.1 一般要求
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
4.1.1 概要
组织应在其 ISO 9001指定质量管理系统中，加入达成HSF产品与作业流程
所需之程序、文件与流程管理实践。
组织应：
a) 鉴别与记录所有已存在或潜在于产品上的有害物质；
b) 鉴别与HSF目标相关且待管理的特定流程和组织其应用性；
c) 确定这些过程的互助依存和相互作用并且发展一个适当的HSF流程
管理计划；
d) 在客观地确定组织的HSF流程管理效力上建立标准；
e) 保证资源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理；
f) 采取措施以确保达成HSF的持续流程改善；
g) 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。
4.1.2 与ISO 9001的关系
本文件的目的是HSF流程管理将与ISO 9001国际标准原理一致。
4.1.3 外购
若组织选择将任何会影响其产品 HSF 特性的流程外包出去，并将外包流
程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与控制。
4.2 文件要求
4.2.1 概要
质量管理体系文件将包括
a) 适切的HSF政策声明与目标，包括所有有害物质的使用及排除时程；
b) 在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面
程序；
c) 组织的HSF进程管理计划所需的文件化程序同所有这些文件的控制，并
按ISO 9001国际标准的第4.2.3部分的要求执行；
d) 组织的HSF进程管理绩效的记录，并按ISO 9001国际标准的第4.2.4部分
的要求执行；
e) 组织HSF流程管理计划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或纪录；
f) 清单中包含所有有害物质或可能会引入的产品。
用户登录 
