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| 22000与HACCP 、GMP、SSOP |
| http://www.iso888.com 2016-9-19 18:45:12 |
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22000采用了 9000标准体系结构，在食品危害风险识别、确认以及系统管理方面，参照了食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。 22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即原辅料种植、养殖、初级加工、生产制造、运输，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。另外，除了与烘焙食品生产密切相关的企业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系，如食品添加剂、烘焙食品机械设备、烘焙食品包装等。
22000适用于进行烘焙食品加工的企业，通过对食品链中在生产(经营)过程中可能出现的危害(指产品)进行分析，确定关键控制点，将危害降低到消费者可以接受的水平。
22000《食品安全管理体系要求》是一个自愿采用的国际标准。该标准为全球食品安全管理体系提供了一个统一参照，同时，标准的实施可以让生产企业避免因不同国家的不同要求而产生尴尬。国内烘焙食品生产企业应未雨绸缪，尽快熟悉和掌握该标准，按标准建立健全食品安全管理体系，而且这对实施出口的烘焙企业有着更加重要的意义。
22000：2006中出现了几个重要的新概念，如前提方案PRP、操作性前提方案OPRP，那么这些新概念与我们熟悉的GMP、SSOP有什么样的关系呢？22000与HACCP又有哪些关系呢？
1、22000：2006标准说明
国际标准化组织（）于2005年9月发布了 22000：2005《Food safety management system－Requirements for any organizations in the food chain》，我国以等同采用的方式制定了国家标准GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》(以下简称“GB/T 22000”)，并于2006年3月发布，2006年7月开始实施。
国家认可监督管理委员会于2005年1月发布并要求试行的HACCP-EC-01《食品安全管理体系 要求》（以下简称“HACCP-EC-01”），是等同采用/DIS 22000《Food safety management system－Requirements for organizations throughout the food chain》 研究编制的。HACCP-EC-01在GB/T 22000发布之前作为我国食品安全管理体系（FSMS）的依据，发挥了统一准则的积极作用。
22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系，确保组织将其终产品交付到食品链下一段时，已通过控制将其中确定的危害消除和降低到可接受水平。22000适用于食品链内的各类组织，从原辅料生产者、初级生产者、到食品制造者、运输和仓贮经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其关联的组织，如设备、包装材料、添加剂和辅料的生产者。
22000标准为食品企业提供了一个系统化的食品安全管理体系框架。22000标准在整合了HACCP（危害分析和关键控制点）原理和国际食品法典委员会（CAC）制定的HACCP实施步骤的基础上，明确提出了建立前提方案（即GMP）的要求。
2、22000与HACCP的关系
HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）体系由以下7个原理组成：
原理1：进行危害分析并确定控制措施。
原理2：确定关键控制点（CCPs）。
原理3：建立CCP的关键限值。
原理4：建立CCP的监控系统。
原理5：建立纠偏措施，以便当监控表明某个特定CCP失控时采用。
原理6：建立验证程序，以确认HACCP体系运行的有效性。
原理7：建立有关上述原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。
HACCP原理奠定了保障食品安全性最可靠的科学基础，但在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析，引入数据和对关键过程进行监控的同时，忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。以HACCP原理为基础而制订的22000食品安全管理体系标准正是为了弥补以上的不足，在广泛吸收了9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的，它是对HACCP原理的丰富和完善。所以可以说22000是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级，更有利于企业在食品安全上进行管理。
22000标准为所有食品企业提供了一个系统化的食品安全管理体系框架。22000标准在整合了HACCP（危害分析和关键控制点）原理和国际食品法典委员会（CAC）制定的HACCP实施步骤的基础上，明确提出了建立前提方案（即PRP）的要求。
3、22000的差异与HACCP
本文在对照了GB/T 22000与HACCP-EC-01的基础上，识别了两者之间的主要变化情况，以帮助FSMS的相关方了解FSMS标准的变化情况。
与HACCP-EC-01相比，GB/T22000对食品安全管理体系的要求没有实质性的变化，主要是对标准进行了章节结构调整和文字的重新编辑，精练了标准的语言，使得标准的表述更加清晰合理，易于理解。
GB/T 22000与HACCP-EC-01的之间的变化主要体现在如下方面：
1）HACCP-EC-01的文件名为《食品安全管理体系要求》，GB/T 22000的文件名为《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》,两者名称上有差异；
2）GB/T 22000修改了术语“3、8 前提方案”的定义；“7、2 前提方案（PRP(s)）”按照逻辑顺序重新组织了所阐述的内容，不再严格区分“基础设施和维护方案”与“操作性前提方案”。
3）GB/T 22000不再含有“标准使用指南”的内容（HACCP-EC-01的附录A为“准则使用 指南”）。该部分内容已纳入到/TS 22004：2005“Food safety management systems－Guidance on the application of 22000：2005”。我国正在按照等同采用的原则将其转化为国家标准。
4）GB/T 22000将原HACCP-EC-01中“7、9、1 总则”的内容调整到了“7、1 总则”中。该条款提出了安全产品的策划、实施和运行的总要求，适用于第7章的所有条款。
5）GB/T 22000将原HACCP-EC-01中“7、9 食品安全管理体系的运行”分为“7、9 可追溯性系统”和“7、10 不符合控制”两个条款。其中将原HACCP-EC-01中7、9、3～7、9、5的内容统一为“7、10 不符合控制”，更加系统化。
6）GB/T 22000调整了“8 食品安全管理体系的确认、验证和改进”的结构，将原HACCP-EC-01的“8、4 控制措施组合的确认”提前到 “8、2 控制措施组合的确认”，而原HACCP-EC-01 的“8、2 监视和测量”和“8、3 食品安全管理体系的验证”的内容顺延到“8、3 监视和测量的控制”和“8、4 食品安全管理体系的验证”，逻辑顺序更合理。
7）GB/T 22000的附录中增加了“GB/T 22000-2006与GB/T 19001-2000的对应关系”和“HACCP与GB/T 22000-2006的对应关系”的内容。
4、GMP与前提方案（PRP）的关系
GMP（Good Manufacturing Practice）良好操作规范是政府强制性的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生法规。GMP所规定的内容是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
前提方案PRP（prerequisite program）是指：在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
22000标准用前提方案PRP的概念替代传统的GMP（良好操作规范）和SSOP（卫生操作程序）概念。良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、 良好卫生规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）等都属于“前提方案”的范畴。
作为烘焙食品生产企业应结合适用的法律法规、GMP法规、组织的类型和组织在食品链中的位置，制定文件化的前提方案。
5、SSOP与操作性前提方案（OPRP）的关系
SSOP（Sanitation Standard Operation Procedure）卫生操作标准程序是食品加工企业为了保证达到GMP所规定的要求，为了保证所生产加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
操作性前提方案（OPRP——Operational prerequisite program）是指：通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP，以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。
22000中的操作性前提方案（OPRP）同传统的SSOP存在相关性和差异性。操作性前提方案（OPRP）同SSOP一样，都包括对卫生控制措施（SCP）的管理。但传统的SSOP（卫生操作程序）是为实现GMP（良好操作规范）的要求而编制的操作程序，不依赖危害分析，不强调在危害分析后才开始编制，也不强调特别针对某种产品（通常，SSOP是企业为了维持卫生状况而制定的程序，一般与整个加工设施或某个区域有关）。而操作性前提方案OPRP是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施，强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。
当然，烘焙食品相关企业在编制操作性前提方案（OPRP）时，可以将所有产品或某类产品的操作性前提方案（OPRP）编写在一起，以适用于所有的产品或某类产品。这对一些生产品种多的烘焙企业，进行实际操作更加方便。
从以上的比较，我们可以看出，22000整合了HACCP、GMP、SSOP的所有的内容，使得食品安全管理体系更加完善。随着食品安全问题的日益突出，完善的标准有利于提高食品的安全系数，因此对现在已经申请了HACCP、9000的烘焙生产企业，针对不同的需要，不断完善软硬件设施，将食品安全工作进阶到新的水平 |
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