分为产品和体系两种。其英文原意是一种出具证明文件的行动，在 /IEC 指南 2 ： 1986 中对 “ ” 给予了明确的定义 “ 由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。 ” 那么在保证产品质量中有何作用呢？

在保证产品质量中的作用

加入世界贸易组织使我国出口至各会员国家的产品，在关税方面可享有互惠平等的待遇， 但随着关税的降低，发达国家开始以技术法规、标准、合格评定、等技术壁垒作为保护其民族工业的手段， 技术壁垒也成为多边贸易中最隐蔽、最难对付的一种非关税壁垒。据权威人士介绍，技术壁垒占非关税壁垒中的 30% ， 这个比例在今后会高达 80% 。在 2001 年中国有 66% 的进出口企业受到外国技术性贸易壁垒的影响，直接或间接的损失约为 110 亿美元。如何从治本的高度出发，加快步伐，帮助更多的企业提高质量管理水平和产品质量，开展产品和体系成为日益重要的课题。

据统计，自我国大力推行产品和体系制度以来，全国评审合格并颁发产品安全证书 10 万多份，涉及企业达 8 万多家，覆盖 40 多个国家和地区，并向 15 万多家企业颁发了质量管理体系证书。从获证企业的反馈信息可以看到：在提高管理水平、保证产品质量、降低废品率、增强市场竞争力、提高企业信誉和知名度，扩大出口等方面，显示出了较大优势，收益显著。归纳起来有以下几个方面：

1. 全员参与，人人有责。专家把现代质量管理比做“木桶效应”。木桶的储水量同每一根木条有关，缺一不可；而质量管理同木桶一样，产品质量的好坏同影响质量的各个环节有关，生产环节一环扣一环，紧密相联。一步不到位，都会影响到产品的最终质量等级。因此，体系和产品制度的建立有利于：

a) 通过全员培训，提高员工素质；鼓舞士气，增强工作积极性；人人参与，增强内部团结和凝聚力。因为在建立和实施产品和体系过程中有大量的工作及问题需要解决，因此必须要有一个强有力的领导机构、一个强有力的骨干工作队伍和具有较高质量意识的员工的共同配合，才能有效、有条不紊地完成各项工作。例如体系文件的编写工作，工作量大，并且涉及到与体系有关的各个部门，因此只有集思广益，发动集体的智慧，才能较快地、较好地完成编写工作。在贯标过程中，通过对标准的宣贯、体系文件编写人员的培训和对全体员工进行普及培训的方式，强化质量意识，使职工既要认识质量的重要性，又要认识到产品的质量同每一个人有关，要求全员参与、人人有责。各部门、各级员工必须充分配合，团结协作，发挥整体作战精神，才能有效地建立并保持体系的正常运行，可以说整个体系的建立和保持饱含了企业全体员工的心血和智慧，是全体员工日夜辛劳结出的硕果。

b) 锻炼管理队伍。通过实施产品和体系，使一代企业管理人才在过程及后的管理工作中学会运用国际先进的企业管理方法，不但对当前的管理工作，也对今后的发展培养了业务骨干，为企业的更大发展奠定了人才基础。

2. 文件化的特点，通过文件控制进行有效管理。

一般企业在接受前都有指导工作的程序，但由于缺乏可行性、适用性、系统性，不能有效地指导工作，致使工作杂乱无章，低质低效，缺乏系统、完整、规范的工作标准和文件的有效管理，过期文件、失效文件滞留现场，随意性、口头性指令过多，导致工作接口及职责不明确。从体系文件的编写开始就注意文件的可操作性、系统性、科学性；通过文件控制程序，有效地保证了各部门的有效性；定期修改手册，确保了体系文件的适用性；做好记录，以便验证体系运行是否有效。

a) 分清职责和权限，提高管理水平及效率。一般管理体系存在缺陷，主要表现在职责和权限划分不清、纵横两个方向联系受阻，使原有的机构设置受阻，在管理中出现“管理死角”、“扯皮现象”，工作行为不规范，生产过程中出现质量事故、废品率高等。通过建立质量体系，详细而明确地规定各个部门、各个岗位职责及权力，以及相关接口处的职责，并且建立健全了可操作的质量工作程序及作业指导书，有了贯穿于各个层次的产品质量保证链，既改善了活动本身的运行质量，又改善了部门之间的协调，减少不同部门重复工序的发生，增强各部门之间的沟通，大大提高了各部门内部与外部之间的运作清晰度及对问题做出反应的速度，从而提高了运作效率，降低了质量成本。

b) 提高现场管理水平。生产现场是各项管理工作交叉点，因此现场管理一直是管理工作的重点和难点。建立健全质量体系后，质量管理的各项工作，分别归属于一定的要素，而每个要素由相应部门负责，并通过统一的标识，使现场管理的脉络清晰、责任明确，便于考核，大大提高了整个生产状况的透明度。

3. “事前预防”而非“事后检验”。通过预防不合格现象的发生，能够：

有效地保证产品质量。由于产品和体系要求不仅仅局限依赖产品的最终质量检验来控制，而是通过涉及到影响产品质量的各个过程控制，包括设计开发、材料采购、工艺策划、生产制造、检验试验、包装贮存、销售运输、安装服务等各个环节进行整体控制。因此企业获得了产品和体系证书 , 那就意味着其生产的产品已经通过了国家认可的实验室按照某个标准进行的检测 , 其生产厂的质量体系也经过机构的严格审核 , 能够保证持续地生产符合标准的产品。

b) 提高生产率。通过执行标准、把质量责任从质量控制人员转到生产人员，激发了生产人员的积极性与创造性。他们都清楚地知道自己应该做什么、怎么做，生产的条理性得到加强，设备故障减少、利用率提高，生产事故减少、生产率明显提高。

c) 提高产品合格率，降低生产成本。现代质量管理的一个重要原则，是要以最佳的质量成本，生产满足用户要求或符合规定的质量要求的产品。所以一个好的产品，应该是成本与质量达到最佳平衡的体现。“预防为主”的精神从始至终贯穿在体系中，所以能够大大降低生产成本。通过培训，提高企业员工的整体素质，加强职工的“质量意识”、“用户意识”、“一次成功”、“不合格品不进入下一道工序”这样的要领能够并已经被企业的员工普遍接受，就保证了建立的操作体系能有效运行，从而使废品和返工率大大减少，生产成本大大降低。

4. 持续稳定地改进产品质量。

通过对所建体系不断地进行符合性、适应性及有效性的判断与证实，进行纠正预防措施的实施和验证，及时发现体系运行中存在的问题，保证所有的不符合项和质量问题能得以快速有效地纠正。内部审核能够不断检验质量体系文件的先进性、适应性，并加以纠正。通过企业总经理亲自组织和主持管理评审活动，评价企业的质量方针目标的适宜性和质量体系的有效性。简而言之，首先预防问题发生，万一出现问题时，采取立即步骤去改正这些问题，并确保不再发生。此外机构定期对企业进行监督审核，更好地保证了产品质量能够保持稳定、有效并得以不断改进，循环上升。

5. 减少客户的投诉，留住老客户，吸引新客户。

获得产品和体系有助于减少客户的投诉，留住老客户，吸引新客户。有效地防止类似的投诉再次发生，迅速圆满地解决投诉，增强了企业信誉，挽留现有客户，并通过现有客户的口头宣传，吸引新的客户。一旦客户提出索赔，产品标识和可追溯性及质量记录，在许多情况下也可以作为对有问题货物的索赔的辩护。

6. 增加产品附加值。

获得产品和体系证书，加贴产品标志，就意味着该企业能够持续稳定的生产被国家级机构为安全的、符合国家相应的质量标准的产品，这无疑会增加产品的附价值，增强消费者和需方对该产品的信心，提高企业的形象，有助于产品的销售，给企业带来更大的经济效益。

7. 提高企业知名度，增强企业信誉和竞争力，为企业扩大出口提供了有利的条件。

许多政府部门、需方采购招标时或保险机构受理产品保险时，把制造商是否具备产品证书和体系证书作为购买产品的先决条件。他们认为，企业进行产品和体系是企业对质量的投入，是企业能按买方的要求提供高质量的产品和服务的能力和实力的保证。购买获得产品和体系的产品可以减少购货的风险，降低自己的质量控制成本，可以向用户表明自己保证货物品质的诚意，有利于促销。因此企业一旦获得产品和体系证书，就在国内外市场上树立了良好的形象，取得了产品走向世界的“通行证”，成为企业进入国际市场的有效手段，为拓展企业的境外业务提供了有利的条件。

推行制度所取得的社会经济效益

通过对部分企业的调查结果显示， 60% 以上的企业增加投资、扩大生产； 70% 以上的企业市场占有率显著提高； 70% 以上的企业销售额显著增加； 50% 以上的企业实现利税提高； 80% 以上企业顾客反馈的质量问题明显下降； 80% 以上的企业合同履约率提高； 80% 以上企业产品一次送检合格率明显提高；近 70% 的企业生产成本下降； 70% 以上的企业产品退货率下降；企业的管理水平 100% 明显提高。

综上所述， 我国入世之后，国内外产品 " 串门 " 的机会越来越多，但要想早日赢得定单，各厂家除了苦练 " 内功 " ，生产优质优价的产品外，更需要取得平等的竞争条件。其中重要的一点，就必须突破国际贸易技术壁垒，进行产品和体系。 越来越多的企业意识到，获得产品并建立起有效的质量体系的过程中，所花去的成本与得到的好处与受益相比绝不能说是一种支出，而是在当今竞争越来越激烈的国际市场中一种商业的必需，是各国对产品质量进行评价、监督和管理的通行做法，也是企业提高产品质量，赢得市场与效益最有效的途径，是发展战略的选择。