标准要求：“4.1总要求

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e）监视、测量和分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。”

个人理解：

a) 确定这些过程的顺序和相互作用；

理解：b)主要强调的过程与过程之间的关系，我们在理解的过程中需要采用的是一种系统和流程的思考方法，要从一个整体流程的角度来看过程，一个流程就是由各相互作用的过程串联起来的，一个过程的输入通常是其他过程的输出（这个在9000 基础和术语中也有明确提出），从前面我所提到的制衣的流程（制衣简要流程：纸样制作—排唛架—裁剪—绣花/印花—车缝—洗水/染色—烫包—出货）

我们可以看出各生产过程是有先后顺序和相互作用的，不经过裁剪，车缝也不可能有裁片进行生产，同样道理如果裁剪发生错误，后面的车缝等工序做的再好都没用，所以日本企业很强调源流管理，在这里也要提一提1：10：100的管理思想，即在前面发生的错误如果不提前发现，造成的损失或浪费越到后越大，比如纸样做错了，如果能在纸样房就发现并进行补救，浪费不大，但如果流出去到唛架，唛架也没发现，直到裁剪和车缝的话，可能就要损失大量的布料和人工的浪费，包括影响生产进度，往往一张单的影响，会导致整个生产计划的混乱！所以各个过程之间是相互作用的，并形成一个很复杂的过程网络，或者说形成一个流程系统；

在这种情况下，我们必须要分清过程之间的主次和关键，找到主要和关键过程，兼顾一般过程，理清过程之间的顺序；这里也要提一提流程管理的工具，进行流程管理很重要的方面就是将现有的流程识别出来，我一直是采取编制现有流程图（Process Mapping）的方法进行初步流程管理的第一步，即将现有流程识别出来（包括过程的识别和过程之间顺序和作用的确定），画流程图，并在其基础上进行相应的分析，发现其中的问题和改进机会，当然在分析的其中需要采用各种指标进行衡量，包括时间、成本、质量等指标；

在学习b)的过程中，我们同样可以问自己以下几个问题：

1） 过程的整体流程是什么？即可以采取流程管理的方法进行确定整个流程；

2） 如何描述这些过程和流程？前面提到的比较通用的流程图的方法；

3） 过程与过程之间，流程与流程之间的接口是什么？从个人的一点经验来看，过程与过程之间的接口是比较关键和重要的，很多时候出现的问题就是出在接口问题上，在实际生产运做过程中，往往会出现因为接口不清晰或有多个接口的问题，造成生产信息传递的错误或物流的断层等问题，所以我们在识别过程及流程之间顺序和关系的过程中需要将接口理清楚，明确相关接口的责任人及部门，明确接口之间操作的规范方法并进行相应的监督；

4） 确定所需的文件？这个问题可以和c)结合起来，在接下来对c)的理解解释中详细说明；

b) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

理解：在我们已经识别了过程和过程之间的顺序和相互作用的基础上，我们要对相应过程能有效运行进行控制和管理，这样需要有相应的准则和方法；我们同样可以从“人、机、料、法、环、测”六个方面去考虑响应的准则和方法的制定，拿以上所说的制衣流程中的“车缝”过程来做例子，车缝在制衣各个过程中来说应该是一个重要过程，车缝质量不好，直接影响出来的成衣的质量，所以应该根据客户对成衣的要求，制定出车缝工序后成衣是否合格的判定准则，如成衣的各个尺寸包括领围、袖长、胸围、衫长等的接受范围，成衣车缝的各部位的质量包括上领、间袖、埋夹、唛头位置、钉钮质量和位置等的判定准则；应该在整个车缝工序中设置怎样的监控点对过程及产品的质量进行控制，发现不合格品以后如何进行处理，对车缝工人的要求，合格上岗的准则和方法，衣车维护保养和维修的准则和方法、输入的原材料包括裁片和各种车缝辅料（唛头、丝带、钮扣等）的质量要求、各车缝工序操作的方法(WI)、车缝操作手法手势要求，车间环境温湿度及5S等的要求；

以上所列举的方面都需要考虑如何明确相应的准则和方法，在这里又要牵涉到一个文件化的问题，我想强调的是并不是说到准则和方法就是要写一个作业指导书或程序文件来控制，记得在论坛上经常有讨论文件化到什么程度的问题，我在这里也不多说，到讨论4.2 的时候详细说说我的看法！

至于这里所说到的准则和方法，首先我们需要明确“准则” 即对每个过程应符合的要求或过程标准，要达到的水平。在准则要求确定的情况下，我们才能很好的定出达到每个过程期望的结果的方法，即如何控制、如何测量的规定或程序；所以在这里我们可以问以下的问题：

1） 每个过程的期望结果或非期望的结果是什么？（即每个过程的顾客要求，输出要求是什么？）

2） 对过程监视、测量和分析的准则是什么？如何判定过程达到了要求？

3） 如何将准则体现在质量管理体系策划和产品实现过程中？在这些过程当中如何让大家都清楚这些准则？

4） 应该制定怎么样的控制和管理方法来保证准则能够被实现，能达到要求？