8.5.3 预防措施
组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
1) 确定潜在不合格及其原因;
2) 评价防止不合格发生的措施的需求;
3) 确定和实施所需的措施;
4) 记录所采取的预防措施的结果(见4.2.4)
5) 评审所采取的预防措施。
理解:
1、 9000标准中的定义:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,与纠正措施的不同在于,预防措施是潜在不合格引发的,纠正措施是已经发生不合格引发的,包括举一反三而采取的措施,两者的共同点都是消除原因的措施。
2、 预防措施的要求应在形成文件的程序中进行规定;