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2015版质量管理体系基础和术语标准六
http://www.iso888.com 2016-8-19 22:19:56

    1:单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。

    2:在一些项目中,随着项目的进展,其目标需修订或重新界定,产品特性(3.5.1)需逐步确定。

    3:项目的结果可以是单一或若干个产品(3.4.2)

    4:根据GB/T19016-2000改写。

3.4.2      设计和开发  design and development

    要求(3.1.2)转换为规定的特性(3.5.1)或转换为产品(3.4.2)过程(3.4.1)体系(3.2.1)规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1)

    1:术语“设计”和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

    2:设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)

3.4.3         程序  procedure

3.4.3   为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径

    1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。

    2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。

3.5           有关特性的术语

3.5.1         特性  characteristic

3.5.1    可区分的特征

    1:特性可以是固有的或赋予的。

    2:特性可以是定性的或定量的。

    3:有各种类别的特性,如:

    ——物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性)

    ——感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)

    ——行为的(如:礼貌、诚实、正直)

    ——时间的(如:准时性、可靠性、可用性)

    ——人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性)

    ——功能的(如:飞机的最高速度)

3.5.2         质量特性  quality characteristic

   产品(3.4.2)过程(3.4.1)体系(3.2.1)要求(3.1.2)有关的固有特性(3.5.1)  1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

2:赋予产品、过程或体系的特性(如:产品的价格,产品的所有者)不是它们的质量特性。

3.5.3         可信性  dependability

3.5.3    用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语

     注:可信性仅用于非定量的总体表述。

[IEC60050-1911990]

3.5.4         可追溯性  traceability

3.5.4    追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力

    1:当考虑产品(3.4.2时,可追溯性可涉及到:

    ——原材料和零部件的来源;

——加工过程的历史;

    ——产品交付后的分布和场所。

    2:在计量学领域中,使用VIM19936.10中的定义。

3.6         有关合格(符合)的术语

3.6.1         合格(符合)  conformity

3.6.1    满足要求(3.1.2)

    1:该定义与/IEC指南2是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合GB/T19000的概念。  2:术语“conformance”是同义的,但不赞成使用。

3.6.2         不合格(不符合)  nonconformity

未满足要求(3.1.2)

3.6.3         缺陷  defect

    未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)

     1:区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关。因此,术语“缺陷”应慎用。

     2顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.3.6)信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。

3.6.4         预防措施  preventive action

    为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

     1:一个潜在不合格可以有若干个原因。

2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。

3.6.5         纠正措施  corrective action

    为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不良(?)情况的原因所采取的措施

     1:一个不合格可以有若干个原因。

2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。  

3纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。

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