注1:单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。
注2:在一些项目中,随着项目的进展,其目标需修订或重新界定,产品特性(3.5.1)需逐步确定。
注3:项目的结果可以是单一或若干个产品(3.4.2)。
注4:根据GB/T19016-2000改写。
3.4.2 设计和开发 design and development
将要求(3.1.2)转换为规定的特性(3.5.1)或转换为产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1)
注1:术语“设计”和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
注2:设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。
3.4.3 程序 procedure
3.4.3 为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径
注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。
3.5 有关特性的术语
3.5.1 特性 characteristic
3.5.1 可区分的特征
注1:特性可以是固有的或赋予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各种类别的特性,如:
——物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性);
——感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉);
——行为的(如:礼貌、诚实、正直);
——时间的(如:准时性、可靠性、可用性);
——人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性);
——功能的(如:飞机的最高速度)。
3.5.2 质量特性 quality characteristic
产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)与要求(3.1.2)有关的固有特性(3.5.1) 注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
注2:赋予产品、过程或体系的特性(如:产品的价格,产品的所有者)不是它们的质量特性。
3.5.3 可信性 dependability
3.5.3 用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语
注:可信性仅用于非定量的总体表述。
[IEC60050-191:1990]。
3.5.4 可追溯性 traceability
3.5.4 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力
注1:当考虑产品(3.4.2)时,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的来源;
——加工过程的历史;
——产品交付后的分布和场所。
注2:在计量学领域中,使用VIM:1993,6.10中的定义。
3.6 有关合格(符合)的术语
3.6.1 合格(符合) conformity
3.6.1 满足要求(3.1.2)
注1:该定义与/IEC指南2是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合GB/T19000的概念。 注2:术语“conformance”是同义的,但不赞成使用。
3.6.2 不合格(不符合) nonconformity
未满足要求(3.1.2)
3.6.3 缺陷 defect
未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)
注1:区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关。因此,术语“缺陷”应慎用。
注2:顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.3.6)信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。
3.6.4 预防措施 preventive action
为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。
3.6.5 纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不良(?)情况的原因所采取的措施
注1:一个不合格可以有若干个原因。
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。
注3:纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。