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              质量管理体系  基础和术语             GB/T19000-2000

                   Quality management system—            idt 9000:2000

                   Fundamentals and vocabulary                   代替GB/T6583-1994

                                                                             GB/T19000.1-1994

1        范围

 本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础，并确定了相关的术语。

本标准适用于：

    a) 通过实施质量管理体系寻求优势的组织；

    b) 对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织；

    c) 产品的使用者；

    d) 就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如：供方、顾客、行政执法机构)；

    e) 评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如：审核员、行政执法机构，（注册）机构)；

    f) 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员；

    g) 制定相关标准的人员。

2        质量管理体系基础

 2.1         质量管理体系理论说明 

    质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。

    顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。

质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。
国家质量技术监督局  2000－12－28批准                       2001－06－01实    施

2.2         质量管理体系要求与产品要求 

   GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。

     GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。

    产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

2.3         质量管理体系方法 

    建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：

    a) 确定顾客和其他相关方的需求和期望；

    b) 建立组织的质量方针和质量目标；

    c) 确定实现质量目标必需的过程和职责；

    d) 确定和提供实现质量目标必需的资源；

    e) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

    f) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

    g) 确定防止不合格并消除产生原因的措施；

    h) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。

采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进提供基础，从而增进顾客和其他相关方满意并使组织成功。 

2.4         过程方法 

    任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。

    为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

本标准鼓励采用过程方法管理组织。

由GB/T19000族标准表述的，以过程为基础的质量管理体系如图1所示。该图表明在